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医保谈判1月5日再开启：多款肿瘤、罕见病新药首次“开谈”

来源：人民日报健康客户端 时间： 2023-01-05 16:32:47

人民日报健康客户端记者从国家医保局获悉，2022年国家医保现场谈判于1月5日开启。本次医保谈判将有多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”。在价格方面，安信证券分析师马帅分析，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。


(相关资料图)

2022年国家医保现场谈判于1月5日开启。视频来源：人民日报健康客户端(00:10)

多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐

根据通过“国谈”初审的药品名单，本次“灵魂砍价”将涉及343个品种，目录内原有品种145个，目录外新进品种198个。其中首款国产双抗、治疗年费上百万的国产CAR-T、罕见病Castleman病“救命药”等多款重磅新药首次“开谈”。

作为首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于 PD-1 的双特异性抗体，康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息，卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶，除积极筹备此次医保谈判之外，据康方生物透露，“康方生物正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系，并采取患者救助方案，年治疗费用不高于19.8万元人民币。”

除卡度尼利单抗外，人民日报健康客户端记者据国家医保局及各大药企公开消息梳理，PD-1/PD-L1 类药物方面，还有 6个国产药物参与本次谈判，分别是已在医保中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等 4 家的 PD-1 单抗新增适应症谈判，而复宏汉霖 PD-1 单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业 PD-L1 单抗等三款产品均为首次参与医保谈判。

在罕见病药物领域，记者梳理发现，今年的初审目录中，罕见病药物共19个，病种覆盖范围进一步扩大。除脊髓性肌萎缩症（SMA)口服药物利司扑兰口服溶液用散之外，首款Castleman病治疗药物司妥昔单抗、防遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、1型戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶a等罕见病高值药均在其中。

在2021年医保谈判中，脊髓性肌萎缩症（SMA)治疗药物诺西那生钠注射液从70万/针降至3.3万/针，“灵魂砍价”使得罕见病SMA受到广泛关注的同时，也被视作是医保谈判高值罕见病药物“零”的突破。而罕见病药物是否会延续“灵魂砍价”的谈判路线，是今年医保谈判最大的悬念之一。

值得注意的是，“天价抗癌药” CAR-T瑞基奥仑赛注射液也首次出现在了本次国谈“初审名单”中。瑞基奥仑赛注射液于2021年9月3日获批上市，是中国第2款CAR-T产品，定价为129万/支，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴癌与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或 24 个月内复发的滤泡性淋巴瘤。

预计价格总体调整幅度或相对温和

人民日报健康客户端记者根据此前历年谈判情况梳理发现，2018年-2021年间，医保谈判药品价格平均降幅约为50%-60%左右。

今年医保谈判药品价格总体降幅是否会有波动？根据国家医保局发布的医保目录调整的工作方案，在价格谈判方面，今年新增了简易新增适应症的规则，新增了非独家药品竞价谈判等创新机制。

多家券商研报均认为，此次医保目录准入谈判总体上创新药价格调整幅度应该会比较温和，在‘保基本’基础上对‘促创新’给予更大力度的支持，在此基础上，创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势，充分分享医保基金红利。

（原标题《医保谈判今日再开启：多款肿瘤、罕见病新药首次“开谈”》）

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